一、公司介紹：源于學(xué)術(shù)，服務(wù)產(chǎn)業(yè)

Biorelevant公司總部位于英國(guó)倫敦，是一家由藥劑學(xué)與生物藥劑學(xué)領(lǐng)域?qū)＜覄?chuàng)立的科技型企業(yè)。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)深耕于口服藥物吸收機(jī)制研究，深刻理解傳統(tǒng)體外模型與體內(nèi)實(shí)際情況之間的差距?；谶@一洞察，Biorelevant致力于開發(fā)能夠真實(shí)模擬人體胃腸道不同區(qū)域（如胃、小腸、結(jié)腸）以及不同進(jìn)食狀態(tài)（空腹與餐后）下生理化學(xué)環(huán)境的測(cè)試介質(zhì)。

這些介質(zhì)并非簡(jiǎn)單的緩沖鹽溶液，而是經(jīng)過大量文獻(xiàn)驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)優(yōu)化，包含膽酸鹽、磷脂、脂肪酸等關(guān)鍵成分，以盡可能還原人體消化道內(nèi)復(fù)雜的流體組成。自成立以來，Biorelevant的產(chǎn)品已被全球數(shù)千家制藥企業(yè)、CRO（合同研究組織）、大學(xué)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)廣泛采用，并成為多項(xiàng)國(guó)際指南（如FDA、EMA相關(guān)技術(shù)文件）中推薦的體外測(cè)試工具之一。

公司堅(jiān)持“科學(xué)驅(qū)動(dòng)、用戶導(dǎo)向"的理念，不僅提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，還配套詳盡的操作指南、技術(shù)支持及在線計(jì)算工具，幫助用戶快速上手并獲得可靠數(shù)據(jù)。其設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔專業(yè)，支持直接下單、采購訂單提交及技術(shù)文檔下載，服務(wù)體系覆蓋全球主要市場(chǎng)。

?? 下圖為"上海起發(fā)"作為Biorelevant代理的授權(quán)書

二、核心優(yōu)勢(shì)：科學(xué)性、便捷性與可擴(kuò)展性的統(tǒng)一

Biorelevant產(chǎn)品的核心價(jià)值在于其生物相關(guān)性與實(shí)驗(yàn)可操作性的有機(jī)結(jié)合。具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1. 高度模擬真實(shí)胃腸環(huán)境

Biorelevant介質(zhì)嚴(yán)格依據(jù)人體胃液、腸液的生化組成設(shè)計(jì)。例如，F(xiàn)aSSIF（空腹?fàn)顟B(tài)模擬腸液）含有牛磺膽酸鈉和卵磷脂，pH值穩(wěn)定在6.5，與健康志愿者空腹?fàn)顟B(tài)下十二指腸液高度一致；FeSSIF（餐后狀態(tài)模擬腸液）則通過調(diào)整pH至5.0并增加脂質(zhì)含量，模擬高脂餐后小腸環(huán)境。

2. 標(biāo)準(zhǔn)化與高重現(xiàn)性

所有產(chǎn)品均采用預(yù)混粉末或濃縮緩沖液形式，避免了實(shí)驗(yàn)室自行配制時(shí)因原料純度、稱量誤差或操作差異導(dǎo)致的批次間波動(dòng)。

3. 操作便捷，節(jié)省時(shí)間與成本

傳統(tǒng)方法配制生物相關(guān)性介質(zhì)常需使用有機(jī)溶劑溶解磷脂，不僅耗時(shí)，還存在安全與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。Biorelevant通過將關(guān)鍵成分預(yù)處理為水溶性粉末，使配制過程簡(jiǎn)化為“加水?dāng)嚢?即可完成，通常10分鐘內(nèi)即可投入使用。

4. 產(chǎn)品線覆蓋全面，支持多樣化研究需求

從基礎(chǔ)的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF，到升級(jí)版V2系列、犬類專用介質(zhì)、結(jié)腸模擬液（FaSSCoF/FeSSCoF），再到模擬餐后胃部動(dòng)態(tài)變化的FEDGAS系列，Biorelevant構(gòu)建了完整的胃腸環(huán)境模擬體系。

5. 強(qiáng)大的技術(shù)支持與教育資源

Biorelevant設(shè)有“Learning Centre"，定期發(fā)布技術(shù)文章、實(shí)驗(yàn)案例與操作視頻；同時(shí)提供HPLC計(jì)算器、介質(zhì)配制工具等數(shù)字化資源，幫助用戶優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。

三、熱門產(chǎn)品介紹：聚焦關(guān)鍵應(yīng)用場(chǎng)景

以下介紹三款具有代表性的產(chǎn)品，涵蓋基礎(chǔ)研究、進(jìn)階優(yōu)化及特殊動(dòng)物模型需求。

1. FFF02-70g — FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (3F Powder, 70g)

該產(chǎn)品是Biorelevant的基礎(chǔ)粉末之一，適用于配制三種核心介質(zhì)：空腹腸液（FaSSIF）、餐后腸液（FeSSIF）和空腹胃液（FaSSGF）。用戶只需配合對(duì)應(yīng)的緩沖濃縮液，即可靈活調(diào)配所需介質(zhì)。70克裝適合中等規(guī)模實(shí)驗(yàn)室使用，可配制約70升介質(zhì)（以1g/L計(jì)），經(jīng)濟(jì)高效。

2. FASGBUF01 — FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)

此為FaSSGF（空腹?fàn)顟B(tài)模擬胃液）專用緩沖濃縮液，設(shè)計(jì)用于與3F粉末（如FFF02）配合使用。每瓶可配制6升pH 1.6的FaSSGF介質(zhì)，符合人體空腹胃液的典型酸度。該緩沖液經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保pH穩(wěn)定性與離子強(qiáng)度的一致性，避免因緩沖體系波動(dòng)影響藥物溶出行為。

3. V2FES-60g — FeSSIF-V2 Powder (60g)

作為FeSSIF的升級(jí)版本，F(xiàn)eSSIF-V2在原有基礎(chǔ)上優(yōu)化了脂質(zhì)組成與物理穩(wěn)定性，特別適用于難溶性藥物（BCS II/IV類）在餐后條件下的超飽和與沉淀行為研究。V2版本顯著減少了介質(zhì)渾濁或分層現(xiàn)象，延長(zhǎng)了有效使用時(shí)間，同時(shí)更貼近真實(shí)餐后腸液的膠束結(jié)構(gòu)。

四、目標(biāo)客戶群體：覆蓋藥物研發(fā)全鏈條

Biorelevant的產(chǎn)品主要服務(wù)于以下幾類客戶：

1. 制藥企業(yè)：包括大型跨國(guó)藥企與中小型創(chuàng)新藥公司，在口服固體制劑（如片劑、膠囊）的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、生物等效性（BE）研究及注冊(cè)申報(bào)中，使用Biorelevant介質(zhì)進(jìn)行體外-體內(nèi)相關(guān)性（IVIVC）建模。

2. 合同研究組織（CRO）：為客戶提供符合GLP規(guī)范的溶出度、溶解度及食物效應(yīng)測(cè)試服務(wù)，Biorelevant介質(zhì)是其方法開發(fā)與驗(yàn)證的重要工具。

3. 學(xué)術(shù)與研究機(jī)構(gòu)：大學(xué)、研究所的藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)或藥物代謝動(dòng)力學(xué)課題組，利用這些介質(zhì)開展基礎(chǔ)機(jī)制研究，如藥物吸收機(jī)制、輔料影響、納米制劑行為等。

4. 仿制藥企業(yè)：在開發(fā)高變異藥物或復(fù)雜仿制藥時(shí)，通過Biorelevant測(cè)試提前識(shí)別潛在的食物效應(yīng)或溶出差異，降低臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)。

5. 獸藥研發(fā)單位：使用犬類專用介質(zhì)進(jìn)行寵物藥或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)預(yù)測(cè)，提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性。

五、常見疑問與專業(yè)解答

Q1：能否自行配制類似介質(zhì)？與Biorelevant產(chǎn)品有何區(qū)別？

A：理論上可以，但自行配制需采購高純度膽鹽、磷脂等原料，并精確控制pH、滲透壓及膠束形成條件，過程繁瑣且重現(xiàn)性差。Biorelevant通過工業(yè)化生產(chǎn)確保每批粉末成分一致，并經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)檢（提供CoA/TDS/SDS），大幅降低實(shí)驗(yàn)變異性。

Q2：介質(zhì)配制后能保存多久？是否需要冷藏？

A：一般建議現(xiàn)配現(xiàn)用以獲得最佳性能。若需短期保存，F(xiàn)aSSIF/FeSSIF等腸液介質(zhì)可在2–8°C冷藏保存24–48小時(shí)，但使用前需恢復(fù)至實(shí)驗(yàn)溫度并檢查是否有沉淀或渾濁。

Q3：是否提供小包裝試用裝？

A：是的。Biorelevant提供Mini Prep Kits，每套可配制6×100mL介質(zhì)，適合初步方法探索或低通量實(shí)驗(yàn)室使用，降低試錯(cuò)成本。

Q4：技術(shù)支持是否收費(fèi)？響應(yīng)速度如何？

A：Biorelevant提供免費(fèi)的技術(shù)咨詢服務(wù)。用戶可通過聯(lián)系表單、電子郵件或電話與技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)溝通，通常在1–2個(gè)工作日內(nèi)獲得專業(yè)回復(fù)。

Q5：產(chǎn)品是否適用于自動(dòng)化溶出系統(tǒng)？

A：可以。Biorelevant介質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)與常規(guī)緩沖液接近，兼容主流溶出儀。

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