Celonic AG是一家活躍的生物技術(shù)服務(wù)公司，也是JRS Pharma Group的一部分。我們位于瑞士巴塞爾，是制藥公司重要的城市之一。作為CDMO，我們專(zhuān)注于生物制劑的開(kāi)發(fā)和合同制造。我們的重點(diǎn)是重組治療性蛋白質(zhì)及其在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中的GMP生產(chǎn)。

Celonic在瑞士（巴塞爾）和德國(guó)（海德堡）設(shè)有先進(jìn)的設(shè)施，用于研發(fā)，GMP制造，灌裝和質(zhì)量控制 

Celonic多年來(lái)一直致力于生物仿制藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是“生物仿制藥集團(tuán)”專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò)的一部分。多年來(lái)，Celonic已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了生物仿制藥和工藝開(kāi)發(fā)的強(qiáng)大專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

我們有能力為客戶(hù)在競(jìng)爭(zhēng)激烈的生物仿制藥市場(chǎng)提供先機(jī)。

• Celonic提供現(xiàn)成的Biosimilar（細(xì)胞系和細(xì)胞池 - 綜合分析方法 - 可比性數(shù)據(jù) - 開(kāi)發(fā)過(guò)程）
• 致力于持續(xù)共同開(kāi)發(fā)下一代生物仿制藥
• 簡(jiǎn)化和靈活的商業(yè)模式（無(wú)版稅）
• GMP生產(chǎn)

CHOvolution™

CHOvolution™：一種極為且穩(wěn)定的基于CHO的生物制藥表達(dá)系統(tǒng)

CHOvolution™是一種基于CHO-K1的表達(dá)平臺(tái)，可用于廣泛的應(yīng)用，從非GMP研發(fā)測(cè)試到GMP開(kāi)發(fā)和商業(yè)市場(chǎng)供應(yīng)，以及支持系統(tǒng)，以幫助貫穿每一步的開(kāi)發(fā)。

除了提供細(xì)胞系開(kāi)發(fā)服務(wù)外，Celonic還向其他服務(wù)提供商或藥物開(kāi)發(fā)商銷(xiāo)售/外包該系統(tǒng)。

CHOvolution™技術(shù)經(jīng)證明適用于：

• 不同同種型的抗體（例如IgG1，IgG2，IgG4）
• 雙特異性和單鏈抗體
• 酶，生長(zhǎng)因子和激素

其主要特點(diǎn)是：

• 細(xì)胞系適應(yīng)無(wú)血清EMA和符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)基
• 簡(jiǎn)化許可模式（例如，銷(xiāo)售產(chǎn)品沒(méi)有版稅）
• 高生產(chǎn)率（mABs高達(dá)7.6克/升）
• 高放大穩(wěn)定性（超過(guò)120代循環(huán)，可從搖瓶輕松擴(kuò)展至> 1000L）
• 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，從研發(fā)到市場(chǎng)制造
• 量身定制的研討會(huì)和實(shí)踐培訓(xùn)，以開(kāi)發(fā)產(chǎn)品
• CHOvolution™平臺(tái)的技術(shù)和科學(xué)支持

GEX®

GEX ®：一個(gè)技術(shù)平臺(tái)用于它需要特定的和/或*人糖基化譜生物制藥的表達(dá)。

該GEX ®技術(shù)使糖基化的優(yōu)化，以提高活性和/或其他屬性，如生物利用度，穩(wěn)定性和/或免疫原性更好的臨床表現(xiàn)。

它基于人類(lèi)細(xì)胞系，針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)化和快速，高重現(xiàn)性和高產(chǎn)量糖蛋白制造進(jìn)行了優(yōu)化。

已建立的發(fā)酵過(guò)程提供均勻和穩(wěn)定的糖基化模式以及一般一致的批次間產(chǎn)品質(zhì)量。

該GEX ®技術(shù)被證明為：

• 不同同種型的抗體（例如IgG1，IgG2，IgM，IgA）
• 去糖基化抗體
• 雙特異性抗體
• 復(fù)雜的糖基化抗體和蛋白質(zhì)
• 血因子
• 蛋白質(zhì)激素
• 酶
• 腳手架   

監(jiān)管批準(zhǔn)/認(rèn)可

GEX ®已通過(guò)FDA，EMA和德國(guó)監(jiān)管當(dāng)局（PEI，BfArM）制造生物藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)。

細(xì)胞系開(kāi)發(fā)

我們的細(xì)胞系開(kāi)發(fā)為您的項(xiàng)目提供了安全且具有成本效益的基礎(chǔ)。通過(guò)我們的細(xì)胞系平臺(tái)，我們?yōu)樗锌蛻?hù)和產(chǎn)品提供解決方案，無(wú)論是滴度，超快的開(kāi)發(fā)時(shí)間，完*和/或特定的糖基化模式，還是非常難以表達(dá)的蛋白質(zhì)的有效表達(dá)。

看看我們的細(xì)胞系技術(shù)

• 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)且適用于商業(yè)市場(chǎng)研發(fā)的細(xì)胞系
• CHO和基于人類(lèi)細(xì)胞系的平臺(tái)技術(shù)
• 糖基化優(yōu)化（巖藻糖，甘露糖和唾液酸含量）
• 可制造性和可開(kāi)發(fā)性測(cè)試
• 模擬細(xì)胞系生成
• 4個(gè)月內(nèi)加速細(xì)胞襯里開(kāi)發(fā)
• 細(xì)胞系穩(wěn)定性研究
• cGMP細(xì)胞庫(kù)和存儲(chǔ)
• IND檔案的文件

USP開(kāi)發(fā)

我們的USP開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，為您提供強(qiáng)大且經(jīng)濟(jì)的流程。我們開(kāi)發(fā)了培養(yǎng)基并知道如何適應(yīng)和優(yōu)化它們以增加表達(dá)效價(jià)，增強(qiáng)細(xì)胞活力。平均而言，在USP開(kāi)發(fā)期間，我們將發(fā)達(dá)細(xì)胞系的滴度加倍，有時(shí)甚至超過(guò)三倍。

• 媒體開(kāi)發(fā)/優(yōu)化
• 喂養(yǎng)開(kāi)發(fā)/優(yōu)化
• 優(yōu)化工藝參數(shù)
• 剪切壓力測(cè)試
• 1L，10L和100L生物反應(yīng)器系統(tǒng)，用于非GMP開(kāi)發(fā)和試運(yùn)行

DSP開(kāi)發(fā)

效率是良好下游工藝的關(guān)鍵：始終如一地獲得純凈和高質(zhì)量的產(chǎn)品，同時(shí)盡可能多地回收目標(biāo)蛋白質(zhì)。Celonic已經(jīng)建立了一個(gè)下游平臺(tái)流程，用于抗體回收超過(guò)75％的目標(biāo)蛋白。這為您節(jié)省了大量的開(kāi)發(fā)時(shí)間和成本。此外，我們?cè)诜强贵w產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)使我們能夠在平臺(tái)適應(yīng)期間zui大化恢復(fù)率。      

• 適應(yīng)先進(jìn)的mAB流程
• 非抗體產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)
• 處理中間穩(wěn)定性研究
• 病毒清除研究
• 從室內(nèi)CHO細(xì)胞系中純化產(chǎn)品的豐富經(jīng)驗(yàn)

GMP制造

我們?cè)趦蓚€(gè)地點(diǎn)的GMP設(shè)施都是先進(jìn)的。因此，我們可以承諾在cGMP下制造藥物。我們的多個(gè)GMP套件可用于一次性或不銹鋼生物反應(yīng)器中的補(bǔ)料分批和灌注生產(chǎn)。Celonic的USP和DSP平臺(tái)技術(shù)以及集成的質(zhì)量控制系統(tǒng)和全面質(zhì)量管理適用于為您的臨床試驗(yàn)或商業(yè)產(chǎn)品提供yi流的材料。

這就是為什么我們始終為客戶(hù)的治療領(lǐng)域提供生物制劑。沒(méi)有分子對(duì)我們來(lái)說(shuō)太難了。我們?yōu)槿撕虲HO細(xì)胞系準(zhǔn)備了GMP過(guò)程。

• 提供多種USP和DSP套件
• 根據(jù)GMP指南進(jìn)行過(guò)程驗(yàn)證
• 根據(jù)GMP生產(chǎn)所有臨床試驗(yàn)階段
• 根據(jù)GMP生產(chǎn)商業(yè)產(chǎn)品 

上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司是實(shí)驗(yàn)試劑一站式采購(gòu)服務(wù)商

1：強(qiáng)大的進(jìn)口輻射能力，血清、抗體、耗材、大部分限制進(jìn)口品等。

2：產(chǎn)品種類(lèi)齊全，經(jīng)營(yíng)超過(guò)700多品牌，基本涵蓋所有生物實(shí)驗(yàn)試劑耗材。

3：提供加急服務(wù)，貨品一般1-2周到貨。

4：富有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，絕大部分價(jià)格有優(yōu)勢(shì)。

5：多年積累良好的信譽(yù)，大部分客戶(hù)提供貨到付款服務(wù)?？蛻?hù)包括清華、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、國(guó)藥、fisher等知藥企。

6：我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等幾十家國(guó)外公司授權(quán)代理。

7：我們還是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批發(fā)，歡迎合作。